Especialista en Garantía de Calidad

Misión del puesto Dar soporte a la liberación de los productos acabados de la unidad productiva, garantizando su calidad y eficacia en cumplimiento con las Normas de Correcta Fabricación (GMP) y la normativa del Grupo. Responsabilidades principales1. Cumplimiento normativo y seguridad Cumplir con las normativas laborales, de calidad, medio ambiente y seguridad Aplicar protocolos HSE: uso de EPIs, prevención de riesgos laborales y cumplimiento de habilitaciones legales 2. Gestión de calidad Definir objetivos de Calidad junto con la unidad productiva (PCU) Crear, revisar y aprobar procedimientos generales de calidad y asegurar su vigencia Aprobar guías de fabricación y acondicionado Gestionar desviaciones e investigaciones, así como liderar acciones correctivas y preventivas (CAPAs) Participar en investigaciones de OOS/OOT relacionadas con producción Redactar y coordinar reuniones de RQNs cuando sea necesario Realizar seguimiento de reclamaciones y acciones derivadas Participar en proyectos, validaciones y cualificaciones Colaborar en autoinspecciones e inspecciones externas 3. Operaciones diarias Participar en reuniones de Visual Management con la unidad productiva Coordinar el plan de trabajo diario según prioridades Supervisar la actividad y gestionar incidencias 4. Liberación de producto Revisar documentación de liberación (fabricación y acondicionado) Verificar el cierre de desviaciones antes de la liberación Registrar información relevante en sistemas internos (p. ej. LIMS/LUNA) Garantizar el cumplimiento de GMP, regulaciones y estándares de calidad 5. Otras responsabilidades Dar soporte como back-up en actividades de control técnico Asegurar la recogida de muestras y gestión de muestroteca Requisitos Experiencia demostrada en Quality Assurance dentro de la industria farmacéutica, idealmente en entorno productivo Grado en Farmacia o área de ciencias de la vida Máster en Calidad Farmacéutica, Regulatory Affairs o similar (valorable) Conocimiento práctico de procesos de fabricación farmacéutica Experiencia con sistemas QMS y LIMS Conocimiento de sistemas ERP (SAP valorable) Conocimiento de GMP, guías ICH y normativas de calidad (ISO 9001)