Process & Documentation Expert (GMP)

¿Te apasiona crear procesos desde cero y asegurar que todo funcione bajo los más altos estándares de calidad? Buscamos un/a Process & Documentation Expert para incorporarse a un proyecto de nueva planta de fabricación de complementos alimenticios. Tendrás un papel clave en la definición e implantación de toda la documentación técnica y operativa necesaria para garantizar una puesta en marcha sólida, eficiente y totalmente alineada con los estándares GMP y la normativa vigente. Si disfrutas transformando procesos en procedimientos, estructurando sistemas documentales y participando en proyectos de alto impacto, esta puede ser una gran oportunidad. ¿Cuál será tu misión? Serás la persona responsable de diseñar, desarrollar e implementar el sistema documental de producción de una nueva planta, asegurando el cumplimiento de los requisitos GMP, normativa alimentaria y estándares de calidad, trabajando de forma transversal con los equipos de Calidad, Regulatory Affairs, Ingeniería, Producción y R&D. ¿Cuáles serán tus responsabilidades? Diseñar e implantar el sistema de gestión documental de producción desde cero. Redactar SOPs, instrucciones de trabajo, procedimientos operativos y documentación técnica. Crear Master Batch Records (MBR), Batch Records (BR) y toda la documentación necesaria para la fabricación. Diseñar registros, formularios y KPIs de planta. Elaborar documentación para auditorías regulatorias, certificaciones y clientes. Definir procedimientos relacionados con flujos de materiales, operaciones productivas, limpieza, mantenimiento y procesos internos. Introducir y mantener BOMs, rutas de fabricación y escandallos en el ERP. Coordinar la documentación de cualificaciones y validaciones (SAT, IQ, OQ y PQ). Elaborar protocolos e informes de validación de procesos y limpieza. Gestionar desviaciones, controles de cambios, análisis de riesgos, no conformidades y planes CAPA. Formar al personal en Buenas Prácticas de Documentación (GDP), GMP y uso de procedimientos. Asegurar la correcta implantación documental en planta durante la fase de puesta en marcha. ¿Qué necesitamos para hacer match? Ingeniería Industrial, Química, Alimentaria o formación equivalente. Formación complementaria en Calidad, GMP o Seguridad Alimentaria. Experiencia mínima de 5 años en industrias farmacéuticas, alimentarias o nutracéuticas. Experiencia demostrable desarrollando sistemas documentales desde cero. Muy valorable haber participado en la puesta en marcha de una planta productiva. Conocimiento sólido de entornos GMP, validaciones, documentación técnica y cumplimiento regulatorio. Experiencia trabajando con ERP y gestión de documentación técnica. Buscamos una persona que sea... Muy organizada, estructurada y metódica. Con gran capacidad de redacción técnica. Orientada al detalle y al cumplimiento normativo. Capaz de convertir procesos operativos en procedimientos claros y eficientes. Autónoma, resolutiva y con mentalidad de mejora continua. Cómoda trabajando en proyectos de nueva creación y entornos en crecimiento. ¿Qué encontrarás en este proyecto? Formar parte de la puesta en marcha de una nueva planta de fabricación. Un proyecto con alto impacto donde podrás definir los procesos desde el inicio. Entorno dinámico, colaborativo y con gran capacidad de crecimiento. Contrato indefinido. Retribución competitiva acorde a la experiencia aportada. Si quieres dejar huella en un proyecto donde la documentación, la calidad y la excelencia operativa serán la base del éxito, estaremos encantados de conocerte.