Consultor/a GxP – Cualificaciones y Validaciones (Industria Farmacéutica)

Buscamos un/a Consultor/a GxP especializado/a en cualificaciones y validaciones para incorporarse a proyectos de la industria farmacéutica. La persona seleccionada participará en actividades relacionadas con la puesta en marcha, cualificación y validación de equipos, instalaciones, utilidades y sistemas informatizados, garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad aplicables. Funciones principales Ejecución y gestión de actividades de cualificación de equipos e instalaciones (DQ, IQ, OQ, PQ). Elaboración, revisión y aprobación de protocolos e informes de cualificación y validación. Validación de procesos farmacéuticos y de limpieza. Validación de sistemas informatizados (CSV) conforme a GAMP 5 y normativa vigente. Gestión de desviaciones, CAPAs, controles de cambios y análisis de riesgos. Apoyo a departamentos de Ingeniería, Producción, Calidad y Validación. Asegurar el cumplimiento de GMP/GxP y de los requerimientos regulatorios nacionales e internacionales. Requisitos Formación Grado o Licenciatura en Ingeniería, Farmacia, Química, Biotecnología o disciplinas afines. Experiencia Experiencia mínima de 2 años en cualificaciones y validaciones dentro de la industria farmacéutica, biotecnológica o de dispositivos médicos. Experiencia demostrable en ejecución de IQ/OQ/PQ. Conocimiento de normativa GMP, EU GMP y FDA 21 CFR Part 11. Experiencia en gestión documental GxP. Valorable Conocimientos de GAMP 5 y validación de sistemas informatizados. Experiencia en entornos estériles, biotecnológicos o de fabricación de productos farmacéuticos. Nivel de inglés técnico intermedio o superior. Competencias Capacidad analítica y orientación al detalle. Habilidades de comunicación y trabajo en equipo. Proactividad y orientación a resultados. Capacidad para gestionar múltiples proyectos simultáneamente. Enfoque en cumplimiento normativo y mejora continua. Ofrecemos Participación en proyectos de alto impacto dentro de la industria farmacéutica. Desarrollo profesional en entornos regulados de primer nivel. Formación continua en normativas GxP y nuevas tecnologías. Modalidad de trabajo flexible según proyecto. Retribución competitiva acorde con la experiencia aportada. Si te apasiona la calidad, la validación y el cumplimiento regulatorio en la industria farmacéutica, queremos conocerte.