Técnico/a QA

Sobre nosotros Somos una empresa industrial líder internacional en el campo de la biotecnología y las terapias avanzadas, con sede en Donostia-San Sebastián, con un gran proyecto de crecimiento, una pasión inquebrantable por la ciencia y un compromiso con la excelencia y las personas. Nuestro propósito: mejorar la vida de las personas a través de avances revolucionarios en biotecnología y terapia génica que curan enfermedades raras y cánceres. ¡Te buscamos a ti para formar parte de nuestro Equipo! Tu rol Buscamos un Técnico/a de QA para ocupar este puesto clave en dependencia directa de la Persona Responsable del Departamento de QA. Tu misión será asegurar que se llevan a cabo las actividades necesarias en la empresa para el cumplimiento de los “Requerimientos Regulatorios” aplicables y del “Sistema de Gestión de la Calidad” en las actividades de Fabricación, Control de Calidad y Gestión de Materiales. De igual forma, darás apoyo activo en la mejora continua del sistema de calidad. Tus responsabilidades Gestionar la ejecución del sistema de Gestión de Calidad: Controles de Cambios., acciones correctivas y preventivas (CAPAs)... Gestionar la documentación GMP asociada: Procedimientos normalizados de trabajo, Fórmulas Patrón, Metódicas analíticas… Dar soporte activo en la implantación de los nuevos sistemas informáticos del área de Calidad, (ERP, Gestión Documental y gestión de Controles de Cambios, Desviaciones y CAPAs). Revisar y aprobar la ejecución de guías de fabricación y técnicas analíticas. Revisar los materiales y materias primas y aprobarlas para su utilización en procesos productivos y de control de calidad. Tomar muestras de referencia de los materiales y materias primas y verificar la toma de muestras de análisis de QC acorde a las especificaciones vigentes. Dar soporte en la ejecución de proyectos: desarrollo de productos, validaciones de proceso y elaboración de informes. Revisar las altas, bajas y modificaciones de los materiales y materias primas. Dar soporte en la ejecución de auditorías de clientes y regulatorias. Dar soporte en la ejecución de proyectos: desarrollo de productos, validaciones de proceso y elaboración de informes. Dar soporte en la ejecución de auditorías. Qué valoramos Estudios relacionados con Farma, BioteCH, Biología, Bioquímica, etc., complementados con conocimientos de Cumplimiento Regulatorio Formación en Normas de Correcta Fabricación: EMA y FDA Experiencia en industria farmacéutica en funciones similares, con certificación en Normas de Correcta Fabricación. Experiencia en análisis y gestión de riesgos, así como en el uso de sistemas informáticos aplicados a la industria farmacéutica. Eres una persona orientada a la alta calidad (excelencia y autoexigencia), organizada y ordenada. Das ideas, de forma proactiva, de mejora continua y ofreces tu conocimiento y experiencia, con el fin de colaborar en la consecución de los objetivos de tu Departamento Eres una persona responsable y rigurosa en lo que haces, demostrando tener una alta capacidad de trabajo.. Te ofrecemos Dispondrás de un desarrollo de carrera continuo que te ayudará a desarrollar tu talento a lo largo de toda tu trayectoria profesional. Participarás en proyectos innovadores en constante actualización tecnológica. Dispondrás de un salario competitivo acorde con tu perfil para esta posición. Formarás parte de un equipo experto, joven, dinámico, innovador y entusiasta. Disfrutarás de un ambiente de trabajo profesional, que realmente se distingue por nuestra humanidad y cercanía, y donde cuidamos la diversidad y la inclusión. Los diversos puntos de vista, tu curiosidad, aportan diversas capacidades que fortalecen nuestro enfoque e impulsan nuestro crecimiento. Nos enorgullece ofrecer igualdad de oportunidades. Todas las personas reciben igual consideración para nuestros puestos vacantes, sin distinción de género, edad, raza, religión, identidad, orientación sexual, origen, discapacidad o cualquier otra característica.