Técnico/a de Garantía de Calidad y Asuntos Regulatorios

LaCabine es una empresa líder del sector cosmético perteneciente a LaCabineGroup, con presencia en más de 50 países, precisa incorporar para su planta de producción Magasalfa ubicada en Montcada i Reixach, un/a Quality & Regulatory Affairs Technician La posición está orientada a un perfil con experiencia que desee aportar su conocimiento y continuar creciendo profesionalmente en un entorno dinámico y multicultural. Tu misión Garantizar la correcta implementación y mejora continua de los sistemas de gestión de calidad e higiene (cGMP e ISO 22716), asegurando el cumplimiento de las BPF, la validación de los procesos de limpieza y la optimización y digitalización de los flujos de trabajo. Reforzar la reputación de la empresa ante clientes, autoridades y el mercado global. Tus funciones: Sistema de Gestión de Calidad: Apoyo en la gestión, mantenimiento y seguimiento del sistema de gestión de calidad: no conformidades internas o externas, indicadores, acciones correctivas, revisión del sistema, riesgos, oportunidades de mejora y otros requisitos propios del sistema de Calidad. Apoyo en la comprobación de que el Sistema de Gestión de Calidad y sea conforme con los requisitos de la norma ISO22716 y cualquier otra norma que aplique Gestión y apoyo en Auditorías internas (realizadas por personal propio o externo), de Clientes, Proveedores y/o Almacenes Gestión y apoyo en la redacción de actas, procedimientos y la documentación del Sistema de Calidad Gestión y apoyo en la homologación de proveedores y Clientes (cuestionarios, QTA...etc) · Gestionar el inventario de equipos y maquinaria, coordinando las calibraciones con los departamentos implicados · Hacer seguimiento de no conformidades, acciones correctivas y preventivas, y otras acciones de mejora del sistema · Implantar y revisar los sistemas y protocolos de limpieza en zonas productivas, asegurando su eficacia y cumplimiento de las normas de higiene · Supervisar el cumplimiento de GMP, higiene y seguridad en producción · Promover y coordinar la formación en GMP para nuevas incorporaciones y equipos existentes Regulatorio y cumplimiento normativo: ·Controlar la legislación aplicable a cada producto que se fabrica y/o comercializa ·Dar soporte en la definición y revisión del contenido de packaging/etiquetado ·Gestionar el registro y certificación de productos ante organismos reguladores y según reivindicaciones ·Control de sustancias excluidas según normativa ·Dar soporte para asegurar el correcto registro, listing, licencia, notificación o aprobación ante las autoridades reguladoras ·Dar soporte en el control y autorización de cambios post-market (cambios legislativos, cambio de proveedor, etc.) Certificación y gestión documental ·Preparación documental para el registro y/o certificación de productos Control y mantenimiento de la documentación asociada a la certificación del producto desde materia prima hasta producto acabado Auditorías, clientes y soporte técnico ·Gestión y participación en auditorías regulatorias y de certificación de productos ·Dar soporte en la respuesta a consultas técnicas del cliente ·Asesoramiento técnico a clientes (Regulatorio) Experiencia y Conocimientos · Estudios o experiencia equivalente: formación universitaria en Ingeniería Química, Biotecnología, Ciencias Ambientales o similares. También se valorará formación técnica superior en calidad con experiencia acreditada · Conocimientos requeridos: Sistemas de gestión de calidad (ISO 9001, GMP). Se valorarán certificaciones como Auditor/a Interno/a ISO 9001 u otras equivalentes. Validación de limpieza, análisis estadísticos. Metodologías de mejora de procesos · Dominio de herramientas informáticas: Herramientas Office, Excel,... Idiomas: indispensable mínimo inglés nivel B2-First Certificate Soft Skills: Calidad del trabajo/Responsabilidad Resiliencia/Gestión del cambio/Flexibilidad Pensamiento critico/ Resolución de problema Atención al cliente (interno/externo) Proactividad