Responsable de Quality Assurance & QP (Terapias Avanzadas) – Valladolid

Desde HYG, Recursos Humanos, buscamos incorporar, a una empresa biotecnológica en fase de crecimiento, un/a Responsable de Quality Assurance & QP para liderar el Sistema de Gestión de Calidad de la organización. Trabajará de forma transversal con Producción, Dirección Técnica e I+D. Funciones principales: Mantener y desarrollar el Sistema de Gestión de Calidad (QMS) Garantizar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP) Ejercer las funciones de Qualified Person (QP): revisión y certificación de lotes para su liberación Elaborar, revisar y aprobar procedimientos (SOPs) Gestionar desviaciones, CAPAs y Change Controls Revisar Batch Records y documentación de fabricación Coordinar auditorías internas y externas, y preparar inspecciones de la AEMPS Impulsar la cultura de calidad en toda la organización Se ofrece: Incorporación a proyecto en crecimiento con proyección real a Dirección Técnica Equipo técnico con alta capacidad y buena comunicación interna Requisitos: Grado en Farmacia (preferente); también se valoran Biología, Química o Química y Tecnología Farmacéuticas, compatibles con la normativa vigente para optar a Dirección Técnica Mínimo 3 años de experiencia en Quality Assurance en industria farmacéutica o biotecnológica, bajo normativa GMP Experiencia en auditorías/inspecciones y gestión de Sistemas de Calidad (QMS) Muy valorable: experiencia en terapias celulares/ATMP, fabricación estéril, productos biológicos, validaciones, liberación documental de lotes y preparación de inspecciones regulatorias.